Trong lịch sử, thị trường vắc xin BCG đã trải qua các vấn đề khó khăn về cung ứng và sản xuất do quá trình sản xuất BCG không ổn định; giữa năm 2013 và 2015, các trở ngại trong sản xuất và về giấy chứng nhận tiền thẩm định vắc xin đã dẫn đến việc tạm thời giảm số lượng trong sản xuất hoặc đình chỉ quá trình sản xuất. Hơn thế nữa, một số nhà sản xuất vắc xin không có chứng nhận tiền thẩm định đã phải rởi khỏi thị trường cung cấp vắc xin BCG, Chính điều này đã làm gia tăng sự thiếu hụt vắc xin trong năm 2014 và 2015. Từ  năm 2017, một nhà cung cấp vắc xin cho thị trường đã trở lại  cùng với một loại vắc xin mới đạt tiền thẩm định đã làm cho trình trạng thiếu hụt được cải thiện.
 

Trong hơn mười năm (2008-2017), tình trạng thiếu hụt vắc xin BCG trong thời gian ngắn (tối đa 1,5 tháng) đã được ghi nhận trên tất cả khu vực. Kể từ  năm 2015, số lượng quốc gia rơi vào tình trạng thiếu hụt giảm từ 38 xuống còn 22 quốc gia. Nguyên nhân chính của sự thiếu hụt ở 22 quốc gia này là do sự hỗ trợ chậm trễ (40%).
 

 

Hiện có 125 quốc gia tham gia báo cáo định kỳ về vắc xin BCG. Theo đó, nhu cầu sản xuất vắc xin BCG toàn cầu năm 2019 ước tính khoảng 325 triệu liều, giảm 25 triệu so với số liệu đánh giá thị trường năm 2017 của MI4A, chủ yếu tập trung xem xét mức độ hao phí và khả năng cung ứng của các quốc gia tham gia báo cáo. Tỷ lệ cao nhất của quốc gia tự chi trả là 48%, tiếp theo là  UNICEF với 44% cuối cùng là PAHO với 8%.
 

Theo các số liệu trước đây cho thấy một số quốc gia đã tiến hành mua một số lượng lớn vắc xin BCG, lãng phí lên đến 90%,lớn hơn ước tính của Liên Hiệp Quốc. 
 

Từ năm 2016, các vấn đề trong sản xuất vắc xin đã được giải quyết cùng với một vắc xin mới đạt chất lượng dẫn đến số lượng vắc xin BCG cung cấp được gia tăng. Năm 2019, con số này dự tính sẽ còn có thể tăng thêm 620 triệu liều, sau khi một nhà sản xuất đã trở lại. Trong 5 năm tới, nguồn cung vắc xin BCG sẽ được duy trì ổn định cũng như sẽ gia tăng nhẹ dựa trên kế hoạch nâng cao công suất sản xuất.
 

Điều lo ngại rằng hầu như các sản phẩm được cung ứng từ  40%  nhà cung cấp trên toàn cầu (và 60% nhà cung ứng đạt tiêu chuẩn chất lượng) được sản xuất bởi hai cơ sở sản xuất, hai cơ sở này thành lập thông qua Cơ Quan Quản Lý Quốc Gia đặt tại Ấn Độ. Do đó, nếu nguồn cung của một trong hai nhà sản xuất bị gián đoạn hoặc cơ quan quản lý quốc gia Ấn Độ gặp vấn đề trong việc cấp phát vắc-xin sẽ tạo ra sự thiếu hụt trầm trọng nguồn cung ứng toàn cầu.
 

Các nhà cung cấp vắc-xin BCG được chia thành hai nhóm: (1) 5 nhà cung cấp vắc xin đạt chất lượng yêu cầu, cung cấp cho nhiều nước được Liên Hiệp Quốc chấp nhận sử dụng hoặc có một hay nhiều sản phẩm đạt chất lượng yêu cầu được đăng ký; (2)18 nhà cung cấp vắc xin chưa đạt được chất lượng yêu cầu, cung cấp cho 30 quốc gia có các vắc xin được đăng ký. Tình hình này được kỳ vọng sẽ không chuyển biến đáng kể trong 5 năm tới.
 

Cân bằng cung - cầu đã được tính cho năm hiện tại, ngắn hạn, trung hạn và dài hạn bằng cách chia ước tính nguồn cung sẵn cho nhu cầu dự kiến. Trong năm 2019, nguồn cung vắc xin trên toàn cầu được ước tính lớn hơn hai lần so với nhu cầu dự báo từ số liệu đánh giá thị trường năm 2017. Mức cân bằng được hy vọng sẽ ổn định trong dài hạn (đến năm 2030).
 

Theo xu hướng đó, dự đoán rằng nguồn cung sẵn có sẽ lớn hơn ít nhất 1.3 lần so với nhu cầu được dự báo, ngoại trừ năm 2019 số lượng nhà cung cấp có sản phẩm đạt tiền thẩm định thấp. Mặc dù cân bằng giữa cung-cầu không cao, nhưng nguồn cung vẫn sẽ đáp ứng được nhu cầu dự báo.
 

Nguồn cung dư thừa sẽ giải quyết được cho sự không ổn định của quá trình sản xuất, điều đó cho thấy bước cải tiến quan trọng từ tình hình nguồn cung bị hạn chế trong những năm gần đây. Ngoài ra, ba nhà sản xuất cũng đã đưa ra những kế hoạch ngắn hạn để tăng khả năng cung ứng.
 

• Tính linh hoạt của nhu cầu bị giới hạn: trong 125 quốc gia tham gia báo cáo định kỳ về vắc xin BCG thì trong đó có hơn 50% quốc gia chỉ có một sản phẩm BCG được đăng ký đầy đủ. Do đó, các quốc gia này có thể gặp rủi ro bị thiếu hụt vắc xin BCG trong một thời gian nếu xảy ra sự cố sản xuất của sản phẩm hiện tại, vì loại vắc xin BCG khác không được chấp nhận.
 

• Tập trung nguồn cung ứng: hai nhà sản xuất cung ứng  gần như 50% vắc xin toàn cầu. Mặc dù mất một nhà cung cấp chính sẽ có thể không làm mất sự cân bằng giữa cung và cầu, nhưng điều này sẽ tạo ra khó khăn cho sự cân bằng. Nếu điều này xảy ra, yêu cầu vắc xin cho tất cả các nước cũng như phương thức mua bán cần được phối hợp một cách thích hợp và nhanh chóng.