Nguồn theo bài viết của tác giả Hồng Hải đăng trong mục Sức khoẻ Báo Dân trí ngày 21/12/2012
Liên quan đến tai biến phản ứng sau tiêm chủng vắc xin “5 trong 1” Quinvaxem inj khiến 3 trẻ ở xã Châu Quang, huyện Quỳ Hợp, Nghệ An tử vong, chiều 21/12, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã yêu cầu tạm dừng sử dụng lô vắc xin này trên toàn quốc.
Ông Nguyễn Văn Thanh, Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết, Cục đưa ra quyết định này ngay sau khi nhận được đề nghị của Ban khắc phục sự cố liên quan đến tiên chủng mở rộng họp ngày 21/12 về việc tạm dừng sử dụng lô vắc xin Quinvaxem inj gây phản ứng sau tiêm dẫn đến tử vong của ba trẻ em trên.
Cụ thể, chính thức đình chỉ lưu hành trên toàn quốc lô vắc xin Quinvaxem inj (vắc xin phối hợp 5 thành phần DTwP – HepB – Hib dạng lỏng), số lô: 1453037, HD: 26/11/2014, SĐK: QLVX-0604-12 do công ty Berna Biotech Korea Corporation sản xuất.
Cục Quản lý dược yêu cầu văn phòng công ty sản xuất vắc xin trên tại Việt Nam phải phối hợp với nhà nhập khẩu, phân phối khẩn trương gửi thông báo tạm dừng sử dụng lô vắc xin trên tới các đơn vị. Đồng thời yêu cầu các đơn vị này bảo quản đúng điều kiện quy định ghi trên nhãn của vắc xin. Cần báo cáo về tình hình nhập khẩu và quá trình phân phối vắc xin trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 25/12/2012.
Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành, Trung tâm y tế dự phòng cần thông báo tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng vắc xin tạm ngừng sử dụng lô vắc xin trên.
Trước đó, ngày 7/12 tại xã Châu Quang, huyện Quỳ Hợp, tỉnh Nghệ An đã có 65 trẻ được tiêm mũi vắc xin tổng hợp này, sau đó đã có 3 cháu (đều 3 tháng tuổi) tử vong. Hội đồng chuyên môn đã họp và đưa ra kết luận đây là chùm phản ứng sau tiêm chủng. Ngay sau khi đưa ra kết luận này, Bộ Y tế đã đề nghị Tổ chức Y tế thế giới phối hợp với Bộ Y tế và nhà sản xuất kiểm định lại tính an toàn của vắc xin.
