BỘ Y TẾ
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
VIỆN VẮC XIN VÀ SINH PHẨM Y TẾ Độc lập – Tự do – Hạnh phúc
Nha Trang, ngày 02 tháng 01 năm 2025
PHIẾU YÊU CẦU BÁO GIÁ
Kính gửi: Các hãng sản xuất, nhà cung cấp tại Việt Nam
Viện vắc xin và Sinh phẩm Y tế có nhu cầu tiếp nhận báo giá để tham khảo, xây dựng giá gói thầu, làm cơ sở tổ chức lựa chọn nhà thầu cho gói thầu Mua Túi BioProcess Container Single-use
I. Thông tin của đơn vị yêu cầu báo giá
1. Đơn vị yêu cầu báo giá:
- Đơn vị yêu cầu: Viện Vắc xin và Sinh phẩm Y tế
- Địa chỉ: 09 Pasteur, Phường Vạn Thạnh, Thành phố Nha Trang, tỉnh Khánh Hòa
- Điện thoại: 0258 3821230 – Số fax: 02583 823815
2. Thông tin liên hệ của người chịu trách nhiệm tiếp nhận báo giá
- Họ tên: Tô Võ Hồng Loan - Chức vụ: Nhân viên phòng Vật tư
- Số điện thoại : 0987.058.431 - Email: Vattuivac@gmail.com
3. Cách thức tiếp nhận báo giá: chọn lựa 01 trong 02 cách thức sau
- Nhận trực tiếp tại địa chỉ:
Viện Vắc xin và Sinh phẩm Y tế, Phòng Vật tư
09 Pasteur, Phường Vạn Thạnh, Thành phố Nha Trang, tỉnh Khánh Hòa
- Nhận qua email: vattuivac@gmail.com (bản scan có dấu đỏ của công ty)
4. Thời hạn tiếp nhận báo giá: Từ 08h00 ngày 03 tháng 01 năm 2025 đến trước 17h00 ngày 13 tháng 01 năm 2025.
Các báo giá nhận được sau thời điểm nêu trên sẽ không được xem xét.
5. Thời gian có hiệu lực của báo giá: Tối thiểu 90 ngày kể từ 13/01/2025.
II. Nội dung yêu cầu báo giá:
1. Danh mục hàng hóa kèm mô tả yêu cầu về tính năng, thông số kỹ thuật
STT Danh mục Mô tả yêu cầu về tính năng, thông số kỹ thuật Số lượng/
Khối lượng ĐVT
1 Túi BioProcess Container Single-use Chi tiết xem trong Phụ lục đính kèm 18 Túi
Địa điểm cung cấp, lắp đặt (các yêu cầu về vận chuyển, cung cấp, lắp đặt, bảo quản, kiểm tra, thử nghiệm): Viện Vắc xin và Sinh phẩm Y tế - 09 Pasteur, Phường Vạn Thạnh, Thành phố Nha Trang, tỉnh Khánh Hòa .
2. Thời gian giao hàng dự kiến: 30 ngày.
3. Dự kiến về các điều khoản tạm ứng, thanh toán hợp đồng: Thanh toán 100% giá trị hợp đồng trong vòng 30 ngày kể từ ngày giao hàng, xuất hóa đơn và biên bản nghiệm thu.
4. Bảo hành: Theo tiêu chuẩn của nhà sản xuất.
Trân trọng cảm ơn.
Nơi nhận: TRƯỞNG PHÒNG VẬT TƯ
- Như trên;
- Lưu: Vật tư.
PHỤ LỤC
TÍNH NĂNG, THÔNG SỐ KỸ THUẬT HÀNG HÓA
(Đính kèm Phiếu yêu cầu báo giá ngày 02 tháng 01 năm 2025)
STT Danh mục Mô tả yêu cầu về tính năng, thông số kỹ thuật Số lượng
ĐVT
1 Túi BioProcess Container Single-use Túi BioProcess Container (BPC), thể tích 50L, sử dụng một lần, vật liệu màng film 5 lớp, đã tiệt trùng
- Kích thước: 82,6 cm x 58,4 cm, cấu trúc 2D
- Thể tích: 50L
- Phương pháp tiệt trùng: chiếu xạ tia gamma, 25-45 kGy
- Màng film: vật liệu là CX5-14, 5 lớp, bao gồm Polyester / Tie / EVOH / Tie / PE, độ dày 14 mm
- Cổng kết nối: 3 cổng nối:
+Cổng 1 là đầu MPC insert, chất liệu polycarbonate, dây silicone C-Flex dài 61 cm, ID x OD: 9,5 x 15,9 mm; làm cổng đầu vào cho dung dịch
+ Cổng 2 là MPC body, chất liệu polycarbonate, dây silicone C-Flex dài 61 cm, ID x OD: 9,5 x 15,9mm; làm cổng đầu ra cho dung dịch
+ Cổng 3 là kết nối luer lock, chất liệu polypropylene, dây silicone C-Flex dài 61 cm, ID x OD: 3,2 x 6,4 mm; làm cổng lấy mẫu kiểm nghiệm
- Các chỉ tiêu kiểm tra và kiểm soát chất lượng sản phẩm:
+ Chỉ tiêu Cytotoxicity, cần đạt theo USP <87>
+ Chi tiêu Endotoxin theo USP <85>, xác định mức độ của vật liệu màng film là 0,006 EU/ml và tổng của túi là < 0,25 EU/ml
+ Vật liệu túi được kiểm tra và cần đạt theo tiêu chuẩn Dược điển Châu Âu (EP) <3.2.2.1>
+ Kiểm tra Tiểu phân (Particulate) cần đạt theo USP <788>
+ Kiểm tra chỉ tiêu hóa lý (Physicochemical), cần đạt theo USP <661>
+ Kiểm tra chỉ tiêu Phản ứng sinh học (Biological Reactivity) cần đạt theo USP <88> hoặc ISO10993
- Sản phẩm được sản xuất trong điều kiện phòng sạch ISO 7 theo tiêu chuẩn cGMP 18 Túi
Các yêu cầu khác:
- Địa điểm cung cấp: Viện Vắc xin và Sinh phẩm Y tế, Số 09 Pasteur, Phường Vạn Thạnh, Thành phố Nha Trang, Tỉnh Khánh Hòa.
- Yêu cầu đóng gói, bảo quản: theo tiêu chuẩn nhà sản xuất.
