Thứ sáu, ngày 29 tháng 03 năm 2024
Hợp tác quốc tế
Hình ảnh
THÔNG TIN ĐẤU THẦU
VIỆN VẮC XIN VÀ SINH PHẨM Y TẾ
Thay đổi lớn trong giai đoạn 2 thử nghiệm lâm sàng vắc xin Covivac
Ngày 10/8, ông Dương Hữu Thái - Viện trưởng Viện Vắc xin và Sinh phẩm y tế (IVAC) cho biết, ngày mai 11/8, sẽ bắt đầu sàng lọc, tuyển tình nguyện viên tham gia nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 vắc xin "made in Việt Nam" Covivac tại Vũ Thư, Thái Bình.

Theo đó, giai đoạn 2 sẽ có 375 tình nguyện viên tham gia, thay đổi so với kế hoạch công bố trước đây (300 người).
Số tình nguyện viên này được chia làm 3 nhóm tiêm khác nhau: Nhóm 1 sẽ tiêm vắc xin Covivac mức liều 3mcg, nhóm 2 tiêm vắc xin Covivac mức liều 6mcg, nhóm 3 tiêm vắc xin đối chứng là AstraZeneca.
Dự kiến, ngày 18/8 sẽ bắt đầu tiêm thử nghiệm 3 nhóm vắc xin này trên tình nguyện viên và kết thúc giai đoạn 2 vào ngày 20/9. Sau đó, nhóm nghiên cứu sẽ gửi mẫu sang Canada để đánh giá.
“Khoảng tháng 11, chúng tôi sẽ có đánh giá về kết quả giai đoạn 2 thử nghiệm lâm sàng trên người của vắc xin Covivac”.
Lý giải về việc sử dụng vắc xin đối chứng là AstraZeneca thay vì giả dược như giai đoạn 1 của vắc xin Covivac, ông Dương Hữu Thái cho biết, mục đích nhằm đối chứng tính sinh miễn dịch của 2 loại vắc xin.
“Bên cạnh đó, thiết kế thông thường sẽ sử dụng giả dược, nhưng trong giai đoạn này, dịch đang bùng phát, có thể người tiêm giả dược sẽ không được bảo vệ nên nhóm nghiên cứu quyết định đối chứng bằng 1 loại vắc xin khác”, Viện trưởng IVAC nói.
Nguồn: Báo Mới